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Valutazione dei test necessari all’autorizzazione e relativi costi
Tutte le aziende che intendono immettere sul mercato dei prodotti biocidi devono prima ottenere un’autorizzazione secondo il Regolamento (UE) 528/2012 (BPR). Nell’ambito del BPR, i requisiti in termini di informazioni e documentazione a supporto, così come l’entità della valutazione sono molto cambiati rispetto alle normative nazionali che regolavano (e in parte ancora regolano) i prodotti ad azione biocida.
In questo panorama risulta particolarmente importante valutare con anticipo le strategie e i costi di autorizzazione, che comprendono le tariffe per la valutazione da parte dei vari stati membri e di ECHA, la consulenza e i costi per i test necessari, che possono essere significativi.
La nostra offerta
Con il servizio di consulenza e supporto nella valutazione dei test necessari all'autorizzazione siamo in grado di assistere le aziende nella corretta pianificazione delle strategie per l’autorizzazione di prodotti biocidi, fornendo:
- consulenza tecnica per la testing strategy relativa allo specifico prodotto (elaborando un piano di studi necessari all’autorizzazione del prodotto, secondo l’Allegato III del BPR);
- possibilità di valutare la fattibilità di una famiglia (alla luce delle nuove linee guida) e di elaborare una testing strategy ad hoc;
- la possibilità di valutare i costi e i tempi degli studi con vari laboratori partner, tenendo sempre presente la qualità degli studi e della reportistica associata.
Come possiamo aiutarti?
Formazione
Normachem offre un ampio programma di formazione rivolto alle aziende.
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