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Sicurezza prodotto

Autorizzazioni REACH concessi per l’uso del 4-terz-OPnEO in ambito diagnostico in vitro

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH ottiene cinque nuove autorizzazioni per applicazioni diagnostiche in vitro

In data 1 Agosto 2023, con la decisione C(2023) 5044, l’azienda europea Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH ha ottenuto cinque nuove autorizzazioni per l’utilizzo del 4-(1,1,3,3-tetrametilbutil) fenolo, etossilato (4-terz-OPnEO). Le applicazioni di queste autorizzazioni saranno tutte orientate all’ambito diagnostico, dalla produzione di kit per l’estrazione di proteine da colture cellulati, fino alla realizzazione di reagenti e soluzioni adibite alla detergenza per suddetti kit.

Per maggiori dettagli è possibile consultare la tabella sottostante:

Riferimento della decisione

Nome della sostanza

Titolare dell’autorizzazione

Numero dell’autorizzazione

Uso autorizzato

Data di scadenza del periodo di revisione

C(2023) 5044

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil) fenolo, etossilato (4-terzOPnEO)
N. CE: -, N. CAS: -

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-vonBehring-Str.76., 35041 Marburg, Germania

REACH/23/12/0

Nell’isolamento delle proteine provenienti da colture di cellule ricombinanti per la produzione di kit di IVD (estrazione di proteine da cellule)

4 Gennaio 2030

REACH/23/12/1

Nella formulazione dei reagenti per kit di IVD

4 gennaio 2033

REACH/23/12/2

Nella formulazione di soluzioni di lavaggio per IVD

REACH/23/12/3

Nei reagenti per kit di IVD in sistemi di analisi diagnostica

REACH/23/12/4

Nelle soluzioni di lavaggio per IVD in sistemi di analisi diagnostica


Tutte le autorizzazioni sono state rilasciate a norma dell’art. 60 (4), del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) secondo il quale: “i vantaggi socioeconomici prevalgono sui rischi che l’uso della sostanza comporta per la salute umana o per l’ambiente e che non esistono idonee sostanze o tecnologie alternative”.
 

Fonte: Gazzetta ufficiale dell'Unione europea

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