Il 10 giugno 2022 la Commissione Europea ha adottato una nuova raccomandazione (2022/C229/01) sulla definizione di nanomateriale, già utilizzata in diversi regolamenti europei, tra cui REACH e CLP, in seguito al riesame della 2011/696/UE, avvenuto tra il 2013 e il 2021, tenendo conto del progresso tecnico scientifico.

Per «nanomateriale» s’intende un materiale naturale, derivato o fabbricato contenente particelle allo stato libero, aggregato o agglomerato, e in cui, almeno il 50 % delle particelle nella distribuzione dimensionale numerica, soddisfa almeno una delle seguenti condizioni:

a) una o più dimensioni esterne della particella sono comprese nell'intervallo dimensionale da 1 nm a 100 nm;
(b) la particella ha una forma allungata, bastoncellare o tubolare, e dove due dimensioni sono inferiori a 1 nm e l'altra dimensione è maggiore di 100 nm;
(c) la particella ha una forma simile a una piastra, in cui una dimensione esterna è inferiore a 1 nm e le altre dimensioni sono maggiori di 100 nm.

La linea guida della Commissione Europea sulla definizione di nanomateriale, ai sensi della raccomandazione 2022/C229/01, sostiene per l’appunto l'attuazione della definizione di cui sopra basandosi sui due rapporti del CCR Science for Policy (EUR 29647 e EUR 29942).

La guida si articola in tre sezioni:

1. Definizioni di termini chiave e concetti fondamentali;
2. Diagramma di flusso per l'identificazione dei nanomateriali;
3. Tecniche di misurazione adeguate dei nanomateriali.

Di seguito un breve prospetto delle sezioni:

1. Nella prima sezione la guida identifica i termini e i concetti utilizzati nella nuova definizione di nanomateriale e utili a escludere esplicitamente i materiali non particellari, le singole molecole, i materiali costituiti da particelle non solide (ad esempio emulsioni e aerosol di gocce liquide) e i materiali nanostrutturati che non sono agglomerati o aggregati.
    
2. Nella seconda sezione viene presentato un diagramma di flusso che consente di valutare se il materiale in analisi sia un nanomateriale o meno. Questa fase di identificazione del materiale è un passaggio fondamentale; il diagramma di flusso fornisce una rapida strategia di valutazione. La scelta del metodo più appropriato dipende in larga misura dallo stato del materiale (nanoparticelle in polvere o disperse) e dalla disponibilità di specifici dati fisico-chimici (densità effettiva, indice di rifrazione, solubilità).
    
3. Nella terza sezione vengono descritti alcuni dei metodi di misurazione per l’identificazione dei nanomateriali, tra i quali:

• diffusione dinamica della luce (DLS),
• sedimentazione centrifuga dei liquidi (CLS),
• ultracentrifugazione analitica (AUC),
• rilevamento di impulsi resistivi sintonizzabili (TRPS),
• analisi di tracciamento delle particelle (PTA),
• spettrometria di massa “single particle” (sp-ICP-MS),
• diffusione di raggi X a piccolo angolo (SAXS),
• frazionamento in campo-flusso asimmetrico accoppiato a scattering di luce multi-angolo (AF4-MALS),
• analisi della mobilità elettrica differenziale su sospensioni (spray-DEMA).